jobid=A.0.0697
VALIDATION MANAGER (CSV)
Delpharm, MEPPEL
Delpharm is een van ’s werelds grootste CDMO’s (Contract Development and Manufacturing Organizations) en staat bekend om zijn hoogwaardige dienstverlening in de farmaceutische sector. Met meerdere locaties wereldwijd en een toegewijd team van meer dan 6.500 professionals, streeft Delpharm naar continue verbetering, innovatie en patiëntgerichte oplossingen.
Delpharm Meppel B.V.
De plant in Meppel produceert met ca. 500 medewerkers voor meer dan 100 landen geneesmiddelen in de sectoren Oncologie en Urologie.
Er worden regelmatig nieuwe producten geïntroduceerd en er wordt voortdurend geïnvesteerd in nieuwe apparatuur en systemen.
De technologie wordt steeds gecompliceerder. Op het gebied van kwaliteit en veiligheid worden zeer hoge eisen gesteld, tegelijkertijd willen we een zeer efficiënte fabriek blijven. Dat vraagt om voortdurende investering in de medewerkers, om vaardigheden en competenties te ontwikkelen. We gebruiken een geavanceerd ‘learning management system’ als ondersteuning bij leren en trainen.
Het plezier in ons werk volgt uit de manier waarop we met elkaar omgaan en samenwerken:
Vrijheid en verantwoordelijkheid, in een overigens sterk gereguleerde bedrijfstak. Een plezierige en gezonde bedrijfscultuur heeft een hoge prioriteit en is het fundament onder prestaties en resultaten.
Goed overleg met een sterke lokale Ondernemingsraad hoort daar bij.
Validation Manager (CSV) – Fulltime
Als Validatie Manager CSV (Computerized System Validation) ben jij verantwoordelijk voor het coördineren en valideren van IT-systemen die cruciaal zijn voor onze bedrijfsvoering. Dit omvat zowel de IT-infrastructuur als systemen zoals ERP, LIMS, serialisatie, kwaliteitsmanagement, onderhouds- en kalibratiesystemen. Daarnaast zorg je voor de validatie van laboratoriumapparatuur, zoals Empower, HPLC en dissolutiesystemen.
Je doel is om ervoor te zorgen dat alle systemen naar behoren functioneren en dat risico’s voor productkwaliteit en gegevensintegriteit worden geïdentificeerd en aangepakt.
Je taken en verantwoordelijkheden zijn:
Validatieprocessen
- Opstellen van validatiestrategieën en het inschatten van benodigde tijd en middelen.
- Ondersteunen in het coördineren en plannen van validatieprocessen voor nieuwe projecten.
Begeleiding van Validatie Engineers
- Dagelijkse inhoudelijke begeleiding van Validatie Engineers.
- Borgen van de kwaliteit van opgeleverde documentatie.
- Coachen van Validatie Engineers op hun vakinhoudelijke ontwikkeling.
Change Control
- Ondersteunen van projectmanagers bij het opstellen van change control-documenten.
- Vanuit kwaliteitsaspect het formeel beoordelen van wijzigingen tijdens pre-approval, voorlopige goedkeuring en definitieve goedkeuring.
Validatiebeleid en procedures
- Bijdragen aan het ontwikkelen en verbeteren van validatiebeleid (systeemkwalificatie).
- Onderhouden van procedures, werkinstructies en templates voor het validatieproces.
Wat neem je mee?
- Een afgeronde HBO-opleiding in IT of informatietechnologie is een pré
- Ervaring met de validatie van geautomatiseerde systemen volgens GxP en GAMP-richtlijnen in zowel Nederlands als Engels.
Brede kennis van:
- IT-infrastructuur: netwerken en (virtuele) servers.
- Kantoorautomatisering en databases.
- Data Integrity en IT-beveiliging.
- Industriële automatisering.
- (Farmaceutische) productie- en laboratoriumprocessen. (pré)
Dit bieden wij jou
- Delpharm biedt een uitdagende baan met veel verantwoordelijkheid en ruimte voor eigen inbreng. Ownership staat hoog bij ons in het vaandel!
- Fulltime positie en werken in een dagdienst rooster (maandag t/m vrijdag)
- Salaris : Tussen de 4300 euro en 6658 euro bruto per maand, afhankelijk van relevante ervaring en kwalificaties.
- Uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden zoals 25 vakantiedagen, 13 ADV dagen, 8% vakantiegeld en een 13e maand.
- Veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en opleidingsmogelijkheden
- Ook al zijn wij een internationale organisatie, de lijntjes binnen ons bedrijf zijn zeer kort.
- Onze werknemers zijn betrokken bij de organisatie en bij elkaar! Dit maakt werken bij Delpharm zo leuk!
Deze positie volgt ons hybride werkmodel. De rol vereist een combinatie van thuiswerken en minimaal 3 dagen per week in ons kantoor in Meppel. Flexibiliteit kan vereist zijn in overeenstemming met de bedrijfsbehoeften. Kandidaten moeten zich binnen een redelijke reisafstand van het kantoor bevinden.
Nadere informatie over deze vacature kun je inwinnen bij Linda Ferwerda, Recruiter. Als je geïnteresseerd bent in deze vacature, stuur ons dan je motivatie en CV per e-mail (recruitment.meppel@delpharm.com) met vermelding van de vacature waar je interesse in hebt.
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld
Deel deze vacature: